Promoção da atividade, independência e estabilidade na demência precoce e comprometimento cognitivo leve (PrAISED): ensaio clínico randomizado

ObjetivoDeterminar a eficácia de uma intervenção terapêutica com exercícios e atividades funcionais em adultos com demência precoce ou comprometimento cognitivo leve em comparação com os cuidados habituais.

ProjetoEnsaio controlado randomizado.

ContextoCasas e comunidades dos participantes em cinco locais no Reino Unido.

Participantes365 adultos com demência precoce ou comprometimento cognitivo leve que moravam em casa e familiares ou cuidadores.

Intervenção A intervenção, Promovendo atividade, independência e estabilidade na demência precoce e comprometimento cognitivo leve (PrAISED), foi um programa de reabilitação especialmente projetado, específico para demência, com foco na força, equilíbrio, atividade física e desempenho de atividades da vida diária, que foi adaptado e progressivo e abordando o risco e as necessidades psicológicas das pessoas com demência. Foram realizadas até 50 sessões de terapia ao longo de 12 meses. O grupo controle recebeu cuidados habituais, além de uma avaliação de risco de quedas. Os procedimentos foram adaptados durante a pandemia de covid-19.

Medidas de saída principais O resultado primário foi a pontuação na escala de avaliação de incapacidade relatada pelo cuidador (informante) para demência 12 meses após a randomização. Os desfechos secundários foram atividades de vida diária autorreferidas, atividade física, qualidade de vida, equilíbrio, mobilidade funcional, medo de cair, fragilidade, cognição, humor, tensão do cuidador, utilização de serviços aos 12 meses e quedas entre 4 e 15 meses.

Resultados 365 pacientes participantes foram randomizados, 183 para intervenção e 182 para controle. A idade média dos participantes foi de 80 anos (variação de 65 a 95), a pontuação média da avaliação cognitiva de Montreal foi de 20 em 30 (variação de 13 a 26) e 58% (n = 210) eram homens. Os participantes da intervenção receberam uma mediana de 31 sessões de terapia (intervalo interquartil 22-40) e relataram completar em média 121 minutos de exercício PrAISED por semana. Os dados dos resultados primários estavam disponíveis para 149 participantes de intervenção e 141 participantes de controle. As pontuações na escala de avaliação de incapacidade para demência não diferiram entre os grupos: diferença média ajustada −1,3, intervalo de confiança de 95% −5,2 a 2,6; Tamanho do efeito d de Cohen −0,06, intervalo de confiança de 95% −0,26 a 0,15; P=0,51). Os intervalos de confiança superiores a 95% excluíram efeitos pequenos a moderados em qualquer uma das gamas de medidas de resultados. Entre os meses 4 e 15, o grupo de intervenção sofreu 79 quedas e o grupo de controle 200 quedas (taxa de incidência ajustada 0,78, intervalo de confiança de 95% 0,5 a 1,3; P = 0,3).

Conclusão O programa intensivo PrAISED de exercícios e treinamento de atividades funcionais não melhorou as atividades da vida diária, a atividade física ou a qualidade de vida; reduzir quedas; ou melhorar quaisquer outros resultados secundários do estado de saúde, apesar da boa aceitação. A investigação futura deve considerar abordagens alternativas para manter a capacidade e o bem-estar em pessoas com demência.

Registro de testeRegistro ISRCTN ISRCTN15320670.

A demência resulta na perda progressiva da capacidade nas atividades da vida diária e na atividade física. Múltiplos mecanismos levam à perda funcional, incluindo declínio cognitivo e neurológico, comorbidades, doenças agudas, lesões, delírio, inatividade, descondicionamento e restrição de oportunidades, especialmente se as pessoas vivenciarem estigma ou os familiares estiverem preocupados com a segurança. A demência (e um possível estado precursor, comprometimento cognitivo leve) confere um risco aumentado de crises, incluindo doenças físicas agudas e um risco duas vezes maior de quedas.12345 Todos os anos, 60-80% das pessoas com demência caem.12345

A prevalência da demência aumenta exponencialmente com a idade, sendo afectados 20% das pessoas com 80 anos de idade.67 Uma proporção semelhante apresenta comprometimento cognitivo ligeiro.67 Espera-se que a prevalência duplique nos próximos 30 anos.8 A demência é um dos principais factores de dependência— a necessidade de ajuda de outras pessoas. Cria elevados níveis de procura nos serviços de saúde e de assistência social, nas famílias e noutros prestadores de cuidados informais.9 A Estratégia Nacional Inglesa para a Demência enfatizou a importância do diagnóstico precoce e o objectivo de viver bem com a demência.10 As razões para diagnosticar a demência incluem o acesso atempado a medicamentos para melhorar a cognição e terapia de estimulação cognitiva, mas os efeitos destes são pequenos.1112 Os comentadores destacaram uma relativa falta de intervenções terapêuticas disponíveis.13 O exercício foi proposto como uma forma de prevenir ou retardar a progressão da demência14, mas foi demonstrado que tem pouco efeito na cognição global em ensaios.15161718 Algumas evidências sugerem que pode retardar o declínio no desempenho das atividades da vida diária ou prevenir quedas.151819